Intern und extern zugelassenes Leder, das der MDR-Verordnung entspricht

Unser Leder wird intern und extern umfassend nach den geltenden europäischen Richtlinien und unseren eigenen Qualitätsanforderungen geprüft. Mit Maasleder haben Sie die Gewissheit, ein ehrliches Produkt zu erhalten, das unter Berücksichtigung aktueller sozialer Belange hergestellt wird.

Um eine verantwortungsvolle Verwendung in medizinischen Geräten zu gewährleisten, entspricht unser Leder den Grundsätzen der europäischen MDR-Verordnung.

Nach einer vierjährigen Umsetzungsfrist ist die europäische Verordnung (EU) 2017/745 Medizinprodukteverordnung (MDR) am 26. Mai 2021 in Kraft getreten. Diese Verordnung wirkt sich auf Hersteller von Medizinprodukten und Orthopädieschuhmachern aus, da sie strengere Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfüllen müssen.

Qualitätsmanagementsystem für Leder höchster Qualität

Maasleder kümmert sich um alle Ihre Bedürfnisse beim Ledereinkauf. Sie können sich darauf verlassen, dass Maasleder

  • ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat, das auf den Grundsätzen der ISO 13485 basiert;
  • Hält die höchsten Qualitätsstandards ein;
  • verfügt über das ERP-System UNIT4 Multivers Extended, das die Rückverfolgbarkeit von der Gerberei bis zur Auslieferung gewährleistet;
  • Erfüllt die zusätzlichen Kriterien für Produkte, die in direktem Kontakt mit der Haut stehen;
  • lässt seine Materialien in akkreditierten Labors auf chemische und physikalische Eigenschaften prüfen.

Die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette sind eine der Änderungen, die die MDR mit sich gebracht hat. Ab März 2021 drucken wir daher die Chargennummern der gelieferten Artikel auf unseren Packzetteln.

Haben Sie Fragen? Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen zur MDR oder dazu, wie Maasleder diese Gesetzgebung einhält? Dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf! Wir beantworten gerne Ihre Fragen und tauschen uns konstruktiv über Ihre eigene MDR-Compliance aus.

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