Keurmerken en certificeringen
Maatschappelijk verantwoord en duurzaam ondernemen is voor ons een voorwaarde. Een solide relatie met onze afnemers én leveranciers staat daarin voorop. In de samenwerking met looierijen besteden wij veel aandacht aan correcte arbeidsomstandigheden en het milieu. Onze leveranciers worden gehouden aan een Code of Conduct.
Interne en extern gekeurd leer dat voldoet aan de MDR-verordening
Ons leer wordt uitvoerig intern en extern gekeurd conform de actuele Europese richtlijnen en onze eigen kwaliteitseisen. Met Maasleder ben je verzekerd van een eerlijk product, geproduceerd met inachtneming van de huidige sociaal-maatschappelijke thema’s. Om verantwoord gebruik in medische hulpmiddelen te garanderen, voldoet ons leer aan de principes van de Europese MDR-verordening.
Na een implementatieperiode van vier jaar is op 26 mei 2021 de Europese verordening (EU) 2017/745 Medical Devices Regulation (MDR) definitief van kracht gegaan. Deze verordening heeft gevolgen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en orthopedisch schoentechnische bedrijven, doordat ze aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen zullen moeten voldoen.
Kwaliteitsmanagementsysteem voor de hoogste kwaliteit leer
Maasleder ontzorgt je volledig op het gebied van lederinkoop. Je kunt erop vertrouwen dat Maasleder:
- Een kwaliteitsmanagementsysteem gebaseerd op de principes van ISO 13485 heeft geïmplementeerd;
- De hoogste kwaliteitsstandaarden hanteert;
- Beschikt over het ERP-system UNIT4 Multivers Extended, wat de traceerbaarheid vanaf looierij tot levering waarborgt;
- Voldoet aan de aanvullende criteria voor producten die in direct contact staan met de huid;
- Haar materialen laat testen bij geaccrediteerde laboratoria op zowel chemische als fysieke eigenschappen.
Eisen aan traceerbaarheid door de gehele supply-chain is een van de veranderingen die MDR met zich meebrengt. Vanaf maart 2021 printen wij dan ook de batchnummers van geleverde artikelen op onze pakbonnen.
Vragen? Neem contact op
Heb je vragen over MDR of over de manier waarop Maasleder invulling geeft aan deze wetgeving? Neem dan gerust contact op! Wij staan je graag te woord om vragen te beantwoorden en om constructief mee te denken over jouw eigen MDR-conformiteit.